【财新网】继家用自测试剂盒后，（002432.sz）另一款新冠试剂盒在美国获批。1月17日，九安医疗公告，公司美国子公司 ihealth labs inc.（下称“ihealth”）的新冠抗原快速检测专业版试剂盒获得美国食药监局（fda）的紧急使用授权（eua）。
至此，九安医疗已有两款抗原检测试剂盒在fda获批，另一款为2021年11月获批的家用自测otc（over the counter，非处方）试剂盒。二者技术原理相同，但使用场景、销售渠道及操作人群不同。专业版试剂盒的使用场景是poc（point of care，护理点），需要由专业医护人员，或护理点能够熟练使用该产品的人员操作进行新冠筛查，采集受试者前鼻腔拭子样本后，15分钟可出结果。
