【财新网】(02696.hk)斯鲁利单抗近日在《美国医学会杂志》(jama)上发表的研究成果astrum-005显示:在治疗广泛期小细胞肺癌(es-sclc)上,斯鲁利单抗联合化疗中期总生存期(os)达15.4个月,与化疗相比可以延长4.5个月的生存,刷新一线小细胞肺癌总生存期纪录。
astrum-005是复宏汉霖自主研发的抗pd-1单抗h药(商品名:汉斯状)联合化疗一线治疗es-sclc的ⅲ期临床研究。这项国际多中心,安慰剂对照、随机双盲的临床研究由吉林省肿瘤医院程颖教授牵头,在中国、土耳其、欧盟波兰、格鲁吉亚等多个国家的114个试验中心进行,共入组585例受试者。受试者按2:1随机分配,斯鲁利单抗组389人,安慰剂组196人,每3周静脉注射4.5mg/kg的斯鲁利单抗或安慰剂,所有患者每3周接受一次静脉注射卡铂和依托泊苷,最多4个周期。中位随访时间为12.3个月。